网讯(记者何昕怡)12月8日,记者从科济药业得悉,在近来举行的第67届美国血液学会(“ASH”)年会上,公司壁报展现了CT0596在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的初次人体研讨数据。多个方面数据显现,由科济药业研制的三基因修改通用型靶向BCMA的CAR-T产品CT0596在前期临床试验中体现优异,不只展现出微弱的抗肿瘤活性,更呈现出杰出的安全可控性。
科济药业介绍称,本次发布的是剂量探究的I期临床试验研讨结果,共归入8例复发/难治性多发性骨髓瘤患者。这些患者既往医治线线线),归于通过多重医治、病况杂乱的难治性人群。到8月31日的评价多个方面数据显现,CT0596的效果令人振奋。
其间,在8例可评价患者中,有6例到达部分缓解(PR)及以上效果;在承受全剂量清淋预处理的6例患者中,有5例到达PR及以上,且这6例患者悉数在医治第4周到达细小残留病(MRD)阴性。MRD阴性是现在多发性骨髓瘤医治中很重要的预后目标,一般意味着更深的缓解程度和更长的生计获益。一切8例患者均呈现CAR-T细胞扩增,且效果不受基线A表达水平影响。
科济药业有关人员也标明,根据现在令人鼓舞的开始数据,公司方案于2026年敞开CT0596的IB期注册临床研讨。
此外,科济药业的自体CAR-T产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)成功当选12月7日发布的2025年版国家首个商保创新药目录。